电子烟行业内最大自动化GMP车间开始投产

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电子烟行业内最大自动化GMP车间于2015年6月15日在深圳施美乐正式开始投产。
单层面积6000平方米,独栋面积近2万平米的GMP厂房自带独立温湿度控制系统,空气循环系统,可同时运行仓储,来料检验,半成品自动化组装,自动注油,包装等所有自动和半自动工序。是目前行业内环境标准最高,自动化水平最高,产能最大的GMP车间,月产烟弹成品可达2000万PCS,一次性烟1000万PCS。
施美乐作为行业领先企业,严格按照国标,FDA和欧盟MDD现有标准进行来料安全和品质质量的管控,服务于多家烟草公司和国际知名品牌。
安全合规,施美乐的承诺。
真正达到十万级的GMP车间是这样的:
适当的空隙,是GMP车间的基本要求
自动化设备,也是可以满足GMP要求
过道走廊,光滑明亮如镜

我百度的资料,这家公司是这样的:
深圳市施美乐科技股份有限公司是中国的一家电子烟公司,成立于2009年,总部位于广东省深圳市,2014年销售额达到2亿元人民币。旗下有2家全资的子公司。
施美乐科技股份有限公司在2014年被国家认定深圳市高新技术企业。
2014年拖漏社保款等等被税务局追缴124万。


关于GMP,是这样的:
GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。



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文章评论(143)

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